Infraestructura

"Laboratorio Nacional de Investigación y Desarrollo de Radiofármacos"


 

Para lograr el objetivo, así como asegurar la continuidad del Laboratorio Nacional, el ININ cuenta con instalaciones certificadas para la investigación, producción, control de calidad y distribución de radiofármacos a más de 100 Centros de Medicina Nuclear (CMN) a nivel nacional e internacional. Por otro lado, el INCan cuenta con el CMN más importante en infraestructura y de mayor prestigio a nivel nacional para la investigación y realización de estudios diagnósticos y terapéuticos de radiofármacos en beneficio de los pacientes con cáncer. 

INSTALACIONES

* Planta Producción de Radiofármacos: Línea de Fabricación de Radiofármacos y Generadores.

Cuenta con 2 Galerias de Producción que cumplen los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación establecidos por la NOM-241-SSA1-2012, Reglamento de Insumos para la Salud, Reglamento de Seguridad Radiológica y las Normas Oficiales Vigentes. La instalación cuenta con acabados sanitarios para facilitar su limpieza y para evitar contaminación cruzada.  Está provista con un sistema de ventilación adecuada para instalaciones farmacéuticas. 

 El área está provista con 18 celdas "calientes" para el manejo de material radiactivo, un área de empaque de producto terminado, un laboratorio de control de calidad, un laboratorio de preparación de unidosis, y una oficina de seguridad radiológica.

 Autorizaciones: Aviso de Funcionamiento (COFEPRIS) para la Producción de Radiofármacos, Generadores y precursores de Radiofármacos.

 Licencia de Operación, Licencia de Adquisición y Transferencia de Material Radiactivo otorgado por la Secretaría de Energía.

*Laboratorio de Investigación y Desarrollo de Radiofármacos.

Instalaciones adecuadas para la preparación, caracterización y evaluación de radiofármacos. Cuenta con laboratorio químico y dentro de éste un área para manejo de material radiactivo. Se divide en áreas caracterización química, caracterización radioquímica, caracterización biológica y evaluación preclínica de radiofármacos.

*Laboratorio de Microbiología.

Área Limpia requerida para producción de formas farmacéuticas inyectables, en cumplimiento con la NOM-241-SSA1-2012. Se utiliza en la evaluación de la esterilidad y la determinación de endotoxinas bacterianas por métodos farmacopéicos de los productos fabricados en la Planta de Producción de Radiofármacos.

Se utiliza para cultivo de líneas celulares usados en estudios in vitro realizados en la evaluación preclínica de los radiofármacos diseñados, preparados y caracterizados en el Laboratorio de Investigación y Desarrollo de Radiofármacos.

 

EQUIPOS E INSTRUMENTOS

1 SISTEMA DE IMAGEN PRECLINICA MULTIMODAL XTREME (Bruker BioSpin Corp): Para análisis de biodistribución dinámica de moléculas o radiomoléculas por imagen fluorescente, luminiscente, radioisotópica y de rayos X en especies animales pequeñas.

2 CELDAS MUSA AUTOMATIZADAS Y EQUIPADAS GRADO GMP (Comecer): Para la síntesis de radiofármacos de Ga-68, Lu-177 (unidosis).

1 CELDAS ELIZA AUTOMATIZADAS Y EQUIPADAS GRADO GMP (Comecer): Para la síntesis de radiofármacos de Tc-99m (unidosis).

15 CELDAS GRADO GMP (ININ):  Para la producción de Getec, de radiofármacos de I-131, Ga-67, Tl-201. Se incluyen celdas de apertura de contenedores, medición, dosificación y esterilización.

1 CROMATOGRAFO LÍQUIDO DE ALTA RESOLUCIÓN CON DETECTOR DE RADIACTIVIDAD (NaI(Tl) y UV-Vis (radio-HPLC) Y BOMBA BINARIA (Gradientes) LC-20AB, SPD-20A y Socket 2” (Shimadzu-Raytest).

1 LIOFILIZADORA Lyobeta 4PS (Telstar).

1 LIOFILIZADORA 79V30126 (Labconco).

1 LIOFILIZADORA 90915084 Free Zone 18 (Hull).

1 LLENADORA PERISTÁLTICA DE VIALES CON SOLUCIONES INYECTABLES FP50. FP50 -Flexicon Mono Block Alimentación -Sistema de alimentación por mesa rotativa Llenado -1 Cabezal dispensador PD12 para llenado de viales estándar de 13mm y 20mm Tazón -Tazón vibrador para taponado con capacidad para manejar tapón de 20mm, (Watson-Marlow).

1 ESPECTRÓMETRO PARA RADIACIÓN BETA Y GAMMA AT1315 CON SOFTWARE SPTR PARA ESPECTROMETRÍA, Protection unit (Atomtex).

1 ESPECTROMETRO DE LUMINISCENCIA LS-55 (Perkin Elmer).

1 ESPECTROFOTÓMETRO DE FT-IR PARA INFRARROJO MEDIO Y LEJANO ATR DE DIAMANTE, Spectrum 400 (Perkin Elmer).

1 MEDIDOR DE TAMAÑO DE PARTÍCULA, POTENCIAL Z Y PESO MOLECULAR MN401-99-T340-L00-1M (MICROTRAC).

1 ESPECTROMETRO DE MICROPLACAS Epoch (BIOTEK).

1 ANALIZADOR CELULAR. CITÓMETRO DE FLUJO COMPACTO MUSE (MILLIPORE).

1 EQUIPO LASER Nd:YAG Q-Smart100 (QUANTEL).

1 CONGELADOR -20°C CH-10 (TORREY).

1 CAMPANA DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL Import (ECOSHELL).

3 CAMPANAS DE FLUJO LAMINAR INDIVIDUAL BYKG-I (ECOSHELL).

5 CAMPANAS DE FLUJO LAMINAR INDIVIDUAL (VECO).

1 BAÑO ULTRASÓNICO 8893 (COLE PARMER).

2 MICROSCOPIOS INVERTIDO AE2000 (MOTIC).

1 MICROSCOPIO DE FLUORESCENCIA MT6000 (MEIJI).

1 TERMOCICLADOR PARA PCR AG (EPPENDOR).

1 INCUBADORA DE CO2 DE 80 L CI-80 (ECOSHELL).

7 INCUBADORAS (RIOSSA, RIOSSA, THERMO Scientific, THERMO Scientific,THERMO Scientific, VWR Cientific Products).

3 HORNOS PARA ESTERILIZACIÓN POR CALOR SECO  (GALLEN KAMP, VECO, ENSA, THERMO Scientific).

3 AUTOCLAVES 3 (FAMSA, ECOSHEL, HARVEY).

4 BALANZAS ANALÍTICAS  (SARTORIUS, OHAUS).

4 POTENCIOMETROS  (THERMO, Inolab, THERMO, SCIENCE).

1 SISTEMA PURIFICADOR DE AGUA TIPO 1 SIMSV0001 (MILLIPORE).

1 CAMPANA DE EXTRACCION DE GASES CE090 A (IND BG).

4 ACTIVÍMETROS (CALIBRADOR DE DOSIS) CRC-55TR (CAPINTEC).

1 CENTRIFUGA THERMO (Thermo Scientific).

1 MUESTREADOR DE AIRE MOD100 (PBI).

2 CONTADORES DE PARTÍCULAS MOD983, MOD985 (Fluke).

2 ESPECTROFOTOMETROS UV/Vis LAMBDA-BIO (Perkin Elmer).

1 INCUBADORA DE BAÑO SECO RCO3000T-9-ABC (REVCO).

imagen inin